Отделение контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Отделение контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов создано в мае 2023 года.

Заведующая отделением – Калияскарова Бибигуль Аниевна.

Ведущий специалист обеспечения качества РФЛП – Куандыкова Альмира Нурлановна.

Радиохимик аналитик по контролю качества – Каджиякпарова Айгуль Рахметуллаевна

Радиохимик аналитик по контролю качества – Омарбек Мадина.

Основная задача отделения – контроль качества произведенного препарата на соответствие требованиям, установленным в фармакопейных статьях, технических регламентов, а также в соответствии с утвержденными процедурами.

Специалистами отделения осуществляется входной контроль исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готового продукта по соответствующей нормативной документации. Отдел разрабатывает и внедряет инструкции по контролю качества, выдает документы, гарантирующие, что все необходимы испытания были проведены в соответствии с нормативными документами при производстве лекарственных средств. Сотрудники отделения принимают непосредственное участие в разработке новых радиофармпрепаратов и внедрении их в производство.

Для контроля качества готовой продукции используются современные методы анализа (гамма- спектрометрия, высокоэффективная жидкостная, газовая и тонкослойная хроматографии, LAL-тест) которые позволяют проводить испытания радиофармацевтических лекарственных препаратов быстро, качественно и в полном объеме.