Объявление о проведении «Закупа медицинских изделий для проведения химиоэмболизации», способом тендера № 8

“Катетер ангиографический: размерами (Fr/мм)- 4/1.40; 5/1.70; длиной (см)- 40; 65; 70; 80; 100; 110; 120, 150

Тонкая гибкая трубка предназначенная для впрыскивания контрастного вещества в некоторые кровеносные сосуды головной, висцеральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедуры ангиографии в целях облегчения четкой визуализации сосудистой системы целевого органа или области тела. Супермягкий гидрофильный катетер вводится подкожно и оснащен рентгенококнтрастными полосами, размещенными вдоль ее дальнего рабочего конца, чтобы определить её положение в теле и провести анатомические измерения. Он также может быть использован для измерения давления и одновременного определения трансвальвулярного, внутрисосудистого и внутрижелудочкового давления. Это одноразовое устройство.

Катетер предназначен для использования в ангиографических процедурах. Катетер подает рентгеноконтрастные вещества и терапевтические агенты в отдельные участки в сосудистой системе. Он также используется для доставки направляющего проводника или катетера к месту целевого назначения.

Внешний диаметр: 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм), 4Fr (1.40 мм).

Внутренний диаметр: 0.041 (1.03 мм), : 0.043 (1.1 мм).

Максимальное давление впрыска: 5171 kPa (750 psi), 6895 kPa (1000 psi), 5171 kPa (750 psi).”

“Устройство для закрытия пункционных отверстий в артериях состоит из устройства, канюли для его введения, локализатора для артериотомии

(модифицированного расширителя) и проводника. Устройство состоит из абсорбируемой коллагеновой губки и специального абсорбируемого полимерного якоря. Они соединены абсорбируемой шовной нитью с самозатягивающимся узлом.

Устройство герметизирует место артериотомии, закрывая его с обеих сторон двумя основными компонентами: якорем и коллагеновой губкой. Основной метод достижения гемостаза — механический (артериотомическое отверстие с одной стороны закрывается якорем, а с другой — губкой). Также в достижении гемостаза играют роль стимулирующие коагуляцию свойства коллагена. Устройство находится в подающей системе. В ней абсорбируемые компоненты хранятся и подаются к месту пункции артерии. Подающая система снабжена рукояткой устройства с зубчатым механизмом тампонирования коллагена, облегчающей правильную подачу и установку абсорбируемого устройства.

В компонентах устройства для закрытия пункционных отверстий в артериях латексная резина не используется. Изделие безопасно при проведении магнитно-резонансной томографии.

Полностью растворяется, при использовании данного устройство отсутствуют осложнения, для пациента это быстрая мобилизация. Используется просто и легко – для врача, установка занимает около 2-ух минут. Преимущества для пациента после использования: отсутствие гематом, отсутствие болевых ощущений для пациента. Пациент после использования данного устройства: через 20 минут может вставать, а через 1 час возможна транспортировка в другое отделение.

Размеры: 6 Fr., 8 Fr

Суперселективные гидрофильные рентгенконтрастные микрокатетеры с полимерным покрытием по всей длине, за исключением проксимального конца. Покрытие обеспечивает скользящую способность после увлажнения. Кроме того, проводник имеет стрежень из сверхэластичного сплава, полиуретановую оболочку, гидрофильное покрытие на поверхности и золотую спираль на дистальном маркере, которая способствует продвижению катетера в целевые сосуды. Структура шафта катетера состоит из 3-х слоев: внутренний слой из PTFE (тефлон); средний слой: вольфрамовая рентгенконтрастная спираль;

внешний слой: полиэстер эластомер с полимерным покрытием. Доступны катетеры с одной или двумя дистальными рентгенконтрастными метками (материал меток – Pt/Ir) по 7 мм каждый.

Длина коаксиального/не коаксиального миикрокатетера:

110 см., 130 см., 150 см.

Максимальное давление катетеров: 750 psi (5171 kPa); 900 psi (6205 kPa).

Внешний диаметр для коаксиальных микрокатетеров:

2.4 Fr (0.80 мм), 2.7 Fr (0.90 мм), 2.8 Fr (0.93 мм).

Внутренний диаметр для коаксиальных микрокатетеров:

0.022 (0.57 мм), 0.025 (0.65 мм), 0.027 (0.70 мм).

Внешний диаметр для не коаксиальных микрокатетеров:

2.0 Fr (0.67 мм), 2.4 Fr (0.80 мм), 2.7 Fr (0.90 мм), 2.8 Fr (0.93 мм).

Внутренний диаметр для не коаксиальных микрокатетеров:

0.019 (0.49 мм), 0.022 (0.57 мм), 0.025 (0.65 мм), 0.027 (0.70 мм).

Дистальный кончик: прямой, угловой 90 градусов.

Диаметры микропроводника (для коаксиальных версий): 0.018″” (0.46 мм), 0.021″” (0.53 мм). Длина микропроводника (для коаксиальных версий): 120 см; 140 см. Выступающая часть микропроводника микрокатетера (для коаксиальных версий): 10 см максимум. Доступны два типа проводников, предварительно сформированный тип и проводник формируемого типа. Форма наконечника проводника формируемого типа может быть изменена. При введении контрастного вещества через катетер может использоваться автоматический шприц.

Совместимость проводника: 0.016″” (0.41 мм); 0.018″” (0.46 мм); 0.021″” (0.53 мм). Мёртвый объём (разъём + катетер): 0.43 мл; 0.53 мл; 0.57 мл; 0.58 мл; 0.59 мл; 0,64 мл; 0.68 мл; 0.73 мл; 0.66 мл.

“Микросферы изготовлены из биосовместимого гидрогеля, содержащего полиэтиленгликоль 10к акриламид, модифицированный сульфонатными группами для контролируемого введения и доставки химиотерапевтических препаратов.

Загрузка микросфер возможна следующими четырьмя химиотерапевтическими препаратами: доксорубицином, иринотеканом, эпирубицином, идарубицином. Время подготовки раствора от 30 минут.

Микросферы в состоянии выдерживать временное сжатие на 20-30%, что обеспечивает прохождение через доставляющий катетер.

Предоставлены в нескольких диаметрах 100, 200, 400 мкм, окрашены в зеленый цвет.

Микросферы поставляются в шприце объемом 20 мл, предварительно заполненном 2 мл продукта, суспендированного в апирогенном стерильном солевом физиологическом транспортном растворе. Суммарный объем солевого физиологического раствора и микросфер составляет примерно 6 мл. Предварительно заполненные шприцы с микросферами упакованы в стерильный запечатанный лоток с отделяемой крышкой. Микросферы предназначены для активного поглощения лекарств своей матрицей:

37,5 мг доксорубицина на 1 мл микросфер, 5 мг идарубицина на 1 мл микросфер, 25 мг эпирубицина на 1 мл микросфер, 50,0 мг иринотекана на 1 мл микросфер. Новая формула Полиэтиленгликоля (ПЭГ) делает микросферы устойчивыми к давлению и трению. Гидрофильный материал увеличивает сжимаемость, эластичность и доставляемость в катетере. Негативно-заряженные сульфатные группы специально модифицированы для загрузки и выделения лекарственных препаратов. Улучшенная сжимаемость, аккуратная и эффективная окклюзия с уменьшением риском нецелевой эмболизации.

Загруженные лекарственным препаратом микросферы дольше остаются в состоянии суспензии.  Время подготовки раствора с микросферами: от 30 минут. Стабильная сферическая форма и неизменный диаметр микросфер.

Цветовая маркировка обозначает определенный размер микросфер, содержащихся в шприце: 100 ± 25 мкм – черный цвет; 200 ± 50 мкм – желтый цвет; 400 ± 50 мкм – синий цвет.