Объявление о проведении «Закупа медицинских изделий для проведения химиоэмболизации», способом тендера № 7

Интродьюсеры длиной 11 или 23 см, с боковым полиуретановым портом для промывания, гемостатическим клапаном, 3-х ходовым краником. Стержень интродьюсера и дилататора рентгеноконтрастный, материал полиэтилен или полипропилен, снабжен вращающимся кольцом для крепления с помощью нитей. Все детали упакованы в пластиковое кольцо, которое позволяет промывать компоненты и обеспечивает сохранность деталей. Дилататор снабжен механизмом защелкивания для минимизация протекания крови и соскальзывания дилататора. Линия для промывания большого просвета наружного крепления. Наличие цветовой кодировки интродьюсера, дилататора и краника по внутреннему диаметру 4 (красный), 5 (серый), 6 (зеленый),7 (оранжевый) и 8 (синий) Fr.  Возможно наличие иглы в комплекте 18G длиной 7см. Наличие цветовой кодировки втулки для разных размеров. Уникальный угол среза иглы. Количество частей 1.  Материал канюли нержавеющая сталь. Наличие силиконового покрытия всей поверхности иглы для облегчения проведения через ткани. Наличие дилататора в комплекте. Наличие или отсутствие проводника не менее 0.035″ (0.89мм), 0.038″ (0.97мм), длиной 50см (для интродьюсеров 11см) и 80см (для интродьюсеров 23см). Материал проводника нержавеющая сталь, проводник имеет два рабочих кончика: гибкий J-кончик 3мм и прямой гибкий кончик. Наличие интродьюсеров с маркерным кончиком, интродьюсеров с увеличенным просветом для забора крови по АСТ. Возможность различной комплектации наборов по желанию заказчика.

Диагностический проводник: 0,18; 0,25;0,35; 0,38. Длина проводников не менее 80, 150, 180,220 и не более 260 см.  Наличие проводников с двумя рабочими кончиками:  – изогнутый/прямой. Фиксированный стержень. Гидрофильное покрытие  повышенной устойчивости по всей длине проводника, сердцевина из нитинола, увеличенная рентгеноконтрастность благодаря запатентованной полимерной оболочке. Полиуретановая оболочка и гидрофильное покрытие также обеспечивает устойчивость к тромбообразованию. Гибкий кончик 3  см.  Возможность выбора проводников различной жесткости.  Конфигурация проводника стандартной и повышенной жесткости. . Материал оплетки проводника полиуретан.   Выпрямитель -кончика в комплекте. Наличие проводников быстрой замены (только для проводников длиной 260см). Крутящий момент проводника 1:1.

Катетер радиологический для маточных артерий.   Длина катетеров 90см, различная степень жесткости. Размер катетера 5F. Рекомендованный проводник 0.038″. Сужающийся кончик катетера для облегчения позиционирования в сосуде. Материал кончика – сплав вольфрама для превосходной визуализации. Материал втулки катетера полиуретан. Конфигурация втулки: крылья. Дизайн втулки “аккордеон” с компенсацией натяжения. Крутящий момент 1:1. Максимальное давление 1200psi (81, 6 bar). Упакован в стерильную упаковку.

Микросферы представляют собой биосовместимые, гидрофильные, не рассасывающиеся, точно калиброванные микросферы из акрилового полимера, пропитанные желатином. Форма выпуска: предварительно наполненный шприц вместимостью 20 мл со стандартным наконечником Люэра, индивидуально упакованный на блистерном лотке, герметически закрытом отрывающейся крышкой. Пластмассовый навинчивающийся колпачок и поршень. Уплотнитель поршня с тремя кольцами из эластомера.  Микросферы в составе с частицами золота окрашены красным цветом для облегчения визуализации при обращении и видимости рентгенконтрастности. Содержимое: 2 мл микросфер в стерильном апирогенном физиологическом растворе с 0,9% NaCl. Диаметр частиц 40-120, 100-300, 300-500, 500-700, 700-900, 900-1200 мкм. Микросферы представляют собой гибкие частицы, способные временно подвергаться сжатию на не более 20 – 30%, что облегчает их прохождение по микрокатетерам, и исключает нецелевую эмболизацию.  Микросферы не образуют агрегатов. Совместимы с микрокатетером с I.D. 0.008” до 0.038”. Микросферы предназначены для окклюзии кровеносных сосудов в терапевтических или предоперационных целях при следующих процедурах: – Эмболизации гиперваскулярных опухолей и процессов, включая маточные фиброиды, эмболизации предстательной железы, Эмболизации артериовенозных аномалий-  мальформаций ,гемостатической эмболизации, дезартеризация геммороидальных узлов, эмболизация органов малого  таза,  менингиомы и пр.

“Катетер ангиографический: размерами (Fr/мм)- 4/1.40; 5/1.70; длиной (см)- 40; 65; 70; 80; 100; 110; 120, 150

Тонкая гибкая трубка предназначенная для впрыскивания контрастного вещества в некоторые кровеносные сосуды головной, висцеральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедуры ангиографии в целях облегчения четкой визуализации сосудистой системы целевого органа или области тела. Супермягкий гидрофильный катетер вводится подкожно и оснащен рентгенококнтрастными полосами, размещенными вдоль ее дальнего рабочего конца, чтобы определить её положение в теле и провести анатомические измерения. Он также может быть использован для измерения давления и одновременного определения трансвальвулярного, внутрисосудистого и внутрижелудочкового давления. Это одноразовое устройство.

Катетер предназначен для использования в ангиографических процедурах. Катетер подает рентгеноконтрастные вещества и терапевтические агенты в отдельные участки в сосудистой системе. Он также используется для доставки направляющего проводника или катетера к месту целевого назначения.

Внешний диаметр: 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм), 4Fr (1.40 мм).

Внутренний диаметр: 0.041 (1.03 мм), : 0.043 (1.1 мм).

Максимальное давление впрыска: 5171 kPa (750 psi), 6895 kPa (1000 psi), 5171 kPa (750 psi).”

“Устройство для закрытия пункционных отверстий в артериях состоит из устройства, канюли для его введения, локализатора для артериотомии

(модифицированного расширителя) и проводника. Устройство состоит из абсорбируемой коллагеновой губки и специального абсорбируемого полимерного якоря. Они соединены абсорбируемой шовной нитью с самозатягивающимся узлом.

Устройство герметизирует место артериотомии, закрывая его с обеих сторон двумя основными компонентами: якорем и коллагеновой губкой. Основной метод достижения гемостаза — механический (артериотомическое отверстие с одной стороны закрывается якорем, а с другой — губкой). Также в достижении гемостаза играют роль стимулирующие коагуляцию свойства коллагена. Устройство находится в подающей системе. В ней абсорбируемые компоненты хранятся и подаются к месту пункции артерии. Подающая система снабжена рукояткой устройства с зубчатым механизмом тампонирования коллагена, облегчающей правильную подачу и установку абсорбируемого устройства.

В компонентах устройства для закрытия пункционных отверстий в артериях латексная резина не используется. Изделие безопасно при проведении магнитно-резонансной томографии.

Полностью растворяется, при использовании данного устройство отсутствуют осложнения, для пациента это быстрая мобилизация. Используется просто и легко – для врача, установка занимает около 2-ух минут. Преимущества для пациента после использования: отсутствие гематом, отсутствие болевых ощущений для пациента. Пациент после использования данного устройства: через 20 минут может вставать, а через 1 час возможна транспортировка в другое отделение.

Размеры: 6 Fr., 8 Fr

Суперселективные гидрофильные рентгенконтрастные микрокатетеры с полимерным покрытием по всей длине, за исключением проксимального конца. Покрытие обеспечивает скользящую способность после увлажнения. Кроме того, проводник имеет стрежень из сверхэластичного сплава, полиуретановую оболочку, гидрофильное покрытие на поверхности и золотую спираль на дистальном маркере, которая способствует продвижению катетера в целевые сосуды. Структура шафта катетера состоит из 3-х слоев: внутренний слой из PTFE (тефлон); средний слой: вольфрамовая рентгенконтрастная спираль;

внешний слой: полиэстер эластомер с полимерным покрытием. Доступны катетеры с одной или двумя дистальными рентгенконтрастными метками (материал меток – Pt/Ir) по 7 мм каждый.

Длина коаксиального/не коаксиального миикрокатетера:

110 см., 130 см., 150 см.

Максимальное давление катетеров: 750 psi (5171 kPa); 900 psi (6205 kPa).

Внешний диаметр для коаксиальных микрокатетеров:

2.4 Fr (0.80 мм), 2.7 Fr (0.90 мм), 2.8 Fr (0.93 мм).

Внутренний диаметр для коаксиальных микрокатетеров:

0.022 (0.57 мм), 0.025 (0.65 мм), 0.027 (0.70 мм).

Внешний диаметр для не коаксиальных микрокатетеров:

2.0 Fr (0.67 мм), 2.4 Fr (0.80 мм), 2.7 Fr (0.90 мм), 2.8 Fr (0.93 мм).

Внутренний диаметр для не коаксиальных микрокатетеров:

0.019 (0.49 мм), 0.022 (0.57 мм), 0.025 (0.65 мм), 0.027 (0.70 мм).

Дистальный кончик: прямой, угловой 90 градусов.

Диаметры микропроводника (для коаксиальных версий): 0.018″” (0.46 мм), 0.021″” (0.53 мм). Длина микропроводника (для коаксиальных версий): 120 см; 140 см. Выступающая часть микропроводника микрокатетера (для коаксиальных версий): 10 см максимум. Доступны два типа проводников, предварительно сформированный тип и проводник формируемого типа. Форма наконечника проводника формируемого типа может быть изменена. При введении контрастного вещества через катетер может использоваться автоматический шприц.

Совместимость проводника: 0.016″” (0.41 мм); 0.018″” (0.46 мм); 0.021″” (0.53 мм). Мёртвый объём (разъём + катетер): 0.43 мл; 0.53 мл; 0.57 мл; 0.58 мл; 0.59 мл; 0,64 мл; 0.68 мл; 0.73 мл; 0.66 мл.

“Микросферы изготовлены из биосовместимого гидрогеля, содержащего полиэтиленгликоль 10к акриламид, модифицированный сульфонатными группами для контролируемого введения и доставки химиотерапевтических препаратов.

Загрузка микросфер возможна следующими четырьмя химиотерапевтическими препаратами: доксорубицином, иринотеканом, эпирубицином, идарубицином. Время подготовки раствора от 30 минут.

Микросферы в состоянии выдерживать временное сжатие на 20-30%, что обеспечивает прохождение через доставляющий катетер.

Предоставлены в нескольких диаметрах 100, 200, 400 мкм, окрашены в зеленый цвет.

Микросферы поставляются в шприце объемом 20 мл, предварительно заполненном 2 мл продукта, суспендированного в апирогенном стерильном солевом физиологическом транспортном растворе. Суммарный объем солевого физиологического раствора и микросфер составляет примерно 6 мл. Предварительно заполненные шприцы с микросферами упакованы в стерильный запечатанный лоток с отделяемой крышкой. Микросферы предназначены для активного поглощения лекарств своей матрицей:

37,5 мг доксорубицина на 1 мл микросфер, 5 мг идарубицина на 1 мл микросфер, 25 мг эпирубицина на 1 мл микросфер, 50,0 мг иринотекана на 1 мл микросфер. Новая формула Полиэтиленгликоля (ПЭГ) делает микросферы устойчивыми к давлению и трению. Гидрофильный материал увеличивает сжимаемость, эластичность и доставляемость в катетере. Негативно-заряженные сульфатные группы специально модифицированы для загрузки и выделения лекарственных препаратов. Улучшенная сжимаемость, аккуратная и эффективная окклюзия с уменьшением риском нецелевой эмболизации.

Загруженные лекарственным препаратом микросферы дольше остаются в состоянии суспензии.  Время подготовки раствора с микросферами: от 30 минут. Стабильная сферическая форма и неизменный диаметр микросфер.

Цветовая маркировка обозначает определенный размер микросфер, содержащихся в шприце: 100 ± 25 мкм – черный цвет; 200 ± 50 мкм – желтый цвет; 400 ± 50 мкм – синий цвет.

Дренажный мешок объемом 600 мл и из поливинилхлорида, устойчивая к изломам линияя длиной 61см с  возможностью регулировки и фиксированным коннектором типа “папа”. Наличие двойного дренажного клапана и пояса Velcro, с мягкой тканевой поддержкой. Дополительный коннектор “папа” в комплекте. Одна сторона мешка мягкая для комфорта паицента (опция).

Катетер дренажный универсальный запирающийся. Наличие выпрямителя кончика. Встроенная в стенку катетера платиновая метка 5мм (опция). Материал катетера полиуретан, устойчивый к изломам. Наличие сульфата бария в составе полиуретан для визуализации. Материал металлической канюли нержавеющая сталь, совместимость с проводником 0.038″, дистальный 1″ эхогенный. Материал иглы-троакара нержавеющая сталь. Кончик стилета трехгранный. Длина катетера 15,25, 40 см. Наличие 7 дренажных отверстий для катетеров 6.5F, 8 отверстий для катетеров 8.5F, 10F, 12F, 9 отверстий для катетеров 14F, расположенных по спирали. Площадь дренажного отверстия 0.0060дюймов.кв. Общая площадь дренажных отверстий 0.048 дюймов.кв. Конфигурация кончика прямой или Pigtail. Размер катетера 6,5F; 7,5F; 8,5F; 10F; 12F; 14F;. Наличие гидрофильного покрытия дистальных 20см. Цветовая кодировка втулки катетера. Наличие репозиционного устройства для разблокировки катетера в наборе.

Набор для несосудистого мини доступа в процедурах дренирования. В наборе: игла стилет тип заточки троакар 20см 21G или 15 см 21G

Набор для несосудистого мини доступа в процедурах дренирования. В наборе: коаксильный интродьюсер 6F 20см, дилататор 4F, жесткая канюля, интродьюсерная игла, стилет троакар 15см 21G, нитиноловый проводник  с платиновым кончиком длиной 60см 0.018″, PTFE проводник из нержавеющей стали длиной 150см 0.038″ с двойным рабочим кончиком (прямым и J 3мм).