Радиофармацевтикалық дәрілік препараттардың сапасын бақылау бөлімшесі 2023 жылғы мамырда құрылды.
Бөлімшенің негізгі міндеті – өндірілген препараттың сапасын фармакопеялық баптарда, техникалық регламенттерде белгіленген талаптарға, сондай-ақ бекітілген рәсімдерге сәйкес сәйкестігін бақылау.
Бөлімше мамандары бастапқы шикізатты, қосалқы, буып-түю және таңбалау материалдарын, жартылай өнімдерді және дайын өнімді кіріс бақылауын тиісті нормативтік құжаттама бойынша жүзеге асырады. Бөлім сапаны бақылау жөніндегі нұсқаулықтарды әзірлейді және енгізеді, барлық қажетті сынақтардың дәрілік заттарды өндіру кезінде нормативтік құжаттарға сәйкес жүргізілгеніне кепілдік беретін құжаттарды береді. Бөлімше қызметкерлері жаңа радиофармпрепараттарды әзірлеуге және оларды өндіріске енгізуге тікелей қатысады.
Дайын өнімнің сапасын бақылау үшін радиофармацевтикалық дәрілік препараттарды жылдам, сапалы және толық көлемде сынақтан өткізуге мүмкіндік беретін талдаудың қазіргі заманғы әдістері (гамма-спектрометрия, жоғары тиімді сұйықтық, газ және жұқа қабатты хроматография, LAL-тест) пайдаланылады.
Калияскарова Бибигуль Аниевна
РФДП сапаны бақылау бөлімшесінің меңгерушісі
Куандыкова Альмира Нурлановна
РФДП сапасын қамтамасыз ету маманы
Каджиякпарова Айгуль Рахметуллаевна
РФДП сапасын бақылау жөніндегі радиохимик-аналитик
Омарбек Мадина
Радиохимик-аналитик