Өткізу туралы хабарландыру № 8 тендер тәсілімен” химиоэмболизация жүргізу үшін медициналық бұйымдарды сатып алу”

“Ангиографиялық катетер: өлшемдері бойынша (Fr/мм)- 4/1.40; 5/1.70; ұзындығы (см)- 40; 65; 70; 80; 100; 110; 120, 150

Жұқа, икемді түтік мақсатты органның немесе дене аймағының қан тамырлары жүйесінің анық визуализациясын жеңілдету үшін ангиография процедурасы кезінде бас, висцеральды немесе перифериялық қан тамырлары жүйесінің кейбір қан тамырларына контрастты затты енгізуге арналған. Өте жұмсақ гидрофильді катетер тері астына енгізіледі және оның денедегі орнын анықтау және анатомиялық өлшемдерді алу үшін оның ең шеткі жұмыс ұшы бойымен орналастырылған радиококкнтраст жолақтарымен жабдықталған. Ол сондай-ақ қысымды өлшеу және бір мезгілде трансвальвулярлық, тамырішілік және қарыншаішілік қысымды анықтау үшін пайдаланылуы мүмкін. Бұл бір реттік құрылғы.

Катетер ангиографиялық процедураларда қолдануға арналған. Катетер тамырлар жүйесіндегі жеке учаскелерге радиопакалық контрастты заттар мен емдік агенттерді жеткізеді. Ол сондай-ақ бағыттаушы сымды немесе катетерді тағайындалған жерге жеткізу үшін қолданылады.

Сыртқы диаметрі: 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм), 4Fr (1.40 мм).

Ішкі диаметрі: 0.041 (1.03 мм),: 0.043 (1.1 мм).

Инъекцияның максималды қысымы: 5171 кПА (750 psi), 6895 кПА (1000 psi), 5171 кПА (750 psi).”

“Артериялардағы саңылауларды жабуға арналған құрылғы құрылғыдан, оны енгізуге арналған канюлядан, артериотомияға арналған локализатордан тұрады.”

(модификацияланған кеңейткіш) және өткізгіш. Құрылғы сіңірілетін коллаген губкасынан және арнайы сіңірілетін полимерлі якорьден тұрады. Олар сіңірілетін тігіс жіпімен өздігінен тартылатын түйінге жалғанады.

Құрылғы артериотомия орнын екі жағынан екі негізгі құрамдас бөлікпен жабу арқылы тығыздайды: зәкірмен және коллагенді губкамен. Гемостазға жетудің негізгі әдісі механикалық болып табылады (артериотомиялық саңылау бір жағынан якорьмен, екінші жағынан губкамен жабылады). Сондай-ақ гемостазға жетуде коллагеннің коагуляцияны ынталандыратын қасиеттері рөл атқарады. Құрылғы қоректендіру жүйесінде орналасқан. Онда сіңірілетін компоненттер сақталады және артерия пункциясы орнына жеткізіледі. Қоректендіру жүйесі сіңірілетін құрылғының дұрыс берілуін және орнатылуын жеңілдету үшін коллагенді толтыру механизмі бар құрылғының тұтқасымен жабдықталған.

Артериялардағы тесілген тесіктерді жабуға арналған құрылғының құрамдас бөліктерінде латексті резеңке қолданылмайды. Магнитті-резонансты бейнелеуді жүргізу кезінде бұйым қауіпсіз.

Ол толығымен ериді, бұл құрылғыны пайдаланған кезде асқынулар болмайды, пациент үшін бұл жылдам жұмылдыру. Қолдану қарапайым және қарапайым – дәрігер үшін орнату шамамен 2 минутты алады. Қолданғаннан кейін емделуші үшін пайдасы: гематомалардың болмауы, емделуші үшін ауырсынудың болмауы. Емделуші кейін бұл құрылғыны пайдалану: 20 минуттан кейін орнынан тұра алады, ал 1 сағаттан кейін басқа бөлімге тасымалдауға болады.

Өлшемдері: 6 Фр., 8 Фр.

Проксимальды ұшын қоспағанда, бүкіл ұзындығы бойынша полимермен қапталған супер селективті гидрофильді рентгендік контрастты микрокатетерлер. Жабын ылғалданғаннан кейін сырғу қабілетін қамтамасыз етеді. Сонымен қатар, өткізгіште ультра серпімді қорытпадан жасалған өзек, полиуретанды қабық, бетінде гидрофильді жабын және дистальды маркерде катетердің мақсатты ыдыстарға өтуіне көмектесетін алтын спираль бар. Катетердің білік құрылымы 3 қабаттан тұрады: PTFE ішкі қабаты (тефлон); ортаңғы қабат: вольфрамды рентгендік контрастты спираль;

сыртқы қабаты: полимермен қапталған полиэфирлі эластомер. Катетерлер әрқайсысы 7 мм болатын бір немесе екі дистальды рентгендік контрастты белгілермен (тег материалы – Pt/Ir) қол жетімді.

Коаксиалды/коаксиалды емес миикрокатетердің ұзындығы:

110 см., 130 см., 150 см.

Катетерлердің максималды қысымы: 750 psi (5171 kPa); 900 psi (6205 kPa).

Коаксиалды микрокатетерлер үшін сыртқы диаметр:

2.4 Фр (0.80 мм), 2.7 Фр (0.90 мм), 2.8 Фр (0.93 мм).

Коаксиалды микрокатетерлер үшін ішкі диаметр:

0,022 (0,57 мм), 0,025 (0,65 мм), 0,027 (0,70 мм).

Коаксиалды емес микрокатетерлер үшін сыртқы диаметр:

2.0 Фр (0.67 мм), 2.4 Фр (0.80 мм), 2.7 Фр (0.90 мм), 2.8 Фр (0.93 мм).

Коаксиалды емес микрокатетерлер үшін ішкі диаметр:

0,019 (0,49 мм), 0,022 (0,57 мм), 0,025 (0,65 мм), 0,027 (0,70 мм).

Дистальды ұшы: түзу, 90 градус бұрыштық.

Микроөткізгіштің диаметрлері (коаксиалды нұсқалар үшін): 0.018″” (0.46 мм), 0.021″” (0.53 мм). Микроөткізгіштің ұзындығы (коаксиалды нұсқалар үшін): 120 см; 140 см. Микрокатетердің микроөткізгішінің шығыңқы бөлігі (коаксиалды нұсқалар үшін): ең көбі 10 см. Өткізгіштердің екі түрі бар, алдын ала жасалған түрі және пішінделетін типті өткізгіш. Пішінделетін түрдегі өткізгіш ұшының пішінін өзгертуге болады. Контрастты затты катетер арқылы енгізген кезде автоматты шприцті қолдануға болады.

Өткізгіштің үйлесімділігі: 0.016″” (0.41 мм); 0.018″” (0.46 мм); 0.021″” (0.53 мм). Өлі көлем (қосқыш + катетер): 0.43 мл; 0.53 мл; 0.57 мл; 0.58 мл; 0.59 мл; 0.64 мл; 0.68 мл; 0.73 мл; 0.66 мл.

“Микросфералар химиотерапиялық препараттарды бақыланатын енгізу және жеткізу үшін сульфонат топтарымен модификацияланған полиэтиленгликоль 10к акриламиді бар биоүйлесімді гидрогельден жасалған.

Микросфераларды келесі төрт химиотерапиялық препараттармен жүктеуге болады: доксорубицин, иринотекан, эпирубицин, идарубицин. Ерітіндіні дайындау уақыты 30 минуттан басталады.

Микросфералар 20-30% уақытша қысуға төтеп бере алады, бұл жеткізуші катетер арқылы өтуді қамтамасыз етеді.

100, 200, 400 мкм бірнеше диаметрлерде қамтамасыз етілген, жасыл түске боялған.

Микросфералар пирогенсіз стерильді тұзды тұзды тасымалдау ерітіндісінде суспензияланған 2 мл өніммен алдын ала толтырылған 20 мл шприцте жеткізіледі. Тұзды физиологиялық ерітіндінің және микросфералардың жалпы көлемі шамамен 6 мл құрайды. Алдын ала толтырылған микросфералық шприцтер стерильді, тығыздалған, қақпағы бар, қақпағы бар науаға салынған. Микросфералар матрицасы арқылы дәрілік заттарды белсенді түрде сіңіруге арналған:

1 мл микросфераларға 37,5 мг доксорубицин, 1 мл микросфераларға 5 мг идарубицин, 1 мл микросфераларға 25 мг эпирубицин, 1 мл микросфераларға 50,0 мг иринотекан. Полиэтиленгликольдің (ПЭГ) жаңа формуласы микросфераларды қысым мен үйкеліске төзімді етеді. Гидрофильді материал катетердегі сығылғыштықты, серпімділікті және жеткізілімділікті арттырады. Теріс зарядталған сульфат топтары дәрілік заттарды тиеу және оқшаулау үшін арнайы модификацияланған. Мақсатты емес эмболизация қаупін азайта отырып, жақсартылған сығылу, ұқыпты және тиімді окклюзия.

Дәрілік препаратпен толтырылған микросфералар суспензия күйінде ұзағырақ қалады.  Микросфералармен ерітіндіні дайындау уақыты: 30 минуттан бастап. Микросфералардың тұрақты сфералық пішіні және өзгермейтін диаметрі.

Түсті таңбалау шприцтің құрамындағы микросфералардың белгілі бір мөлшерін білдіреді: 100 ± 25 мкм – қара; 200 ± 50 мкм – сары; 400 ± 50 мкм – көк.