[trp_language language=”ru_RU”]Клинические исследования должны проводиться в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской декларации, правилами GСP (Good Clinical Practice – надлежащая клиническая практика) и действующими нормативными требованиями.
GCP – стандарт клинических исследований/испытаний с участием человека в качестве испытуемого, охватывающий планирование, проведение, завершение, проверку, анализ результатов, составление отчетов и ведение документации. Данный стандарт обеспечивает научную значимость исследований/испытаний, их этическую приемлемость и полную документированность клинических характеристик изучаемого лекарственного средства, доверие к полученным результатам, а также их признаваемость уполномоченными органами других стран. Соблюдение правил GCP является гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности субъектов испытаний, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинкской декларации.
ЦЯМиО г.Семей аккредитован на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях: клинических исследований лекарственных средств (I-IV фазы), был выдан сертификат со сроком на три года.
Специалисты ЦЯМиО г.Семей прошли онлайн обучение по надлежащей клинической практике (GСP), проведенное National Institute of Drug Abuse Clinical Coordinating Center, США.[/trp_language][trp_language language=”kk”]Клинические исследования должны проводиться в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской декларации, правилами GСP (Good Clinical Practice – надлежащая клиническая практика) и действующими нормативными требованиями.
GCP – стандарт клинических исследований/испытаний с участием человека в качестве испытуемого, охватывающий планирование, проведение, завершение, проверку, анализ результатов, составление отчетов и ведение документации. Данный стандарт обеспечивает научную значимость исследований/испытаний, их этическую приемлемость и полную документированность клинических характеристик изучаемого лекарственного средства, доверие к полученным результатам, а также их признаваемость уполномоченными органами других стран. Соблюдение правил GCP является гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности субъектов испытаний, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинкской декларации.
ЦЯМиО г.Семей аккредитован на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях: клинических исследований лекарственных средств (I-IV фазы), был выдан сертификат со сроком на три года.
Специалисты ЦЯМиО г.Семей прошли онлайн обучение по надлежащей клинической практике (GСP), проведенное National Institute of Drug Abuse Clinical Coordinating Center, США.[/trp_language][trp_language language=”en_US”]Clinical trials must be conducted in accordance with fundamental ethical principles of Declaration of Helsinki, GCP (Good Clinical Practice) and applicable regulatory requirements.
GCP is a standard for human clinical research/trials that cover planning, conducting, completing, reviewing, analyzing results, reporting, and maintaining documentation. This standard ensures scientific significance of studies/trials, their ethical acceptability and full documentation of clinical features of tested medicinal product, confidence in results obtained, as well as their recognition by competent authorities of other countries. Compliance with GCP is guarantee of reliability of results of clinical trials, safety of test subjects, protection of their rights and health in accordance with fundamental principles of Declaration of Helsinki.
Center of Nuclear Medicine and Oncology in Semey is accredited to conduct clinical trials for pharmacological and medicinal products, medical devices and medical equipment for the following purposes: clinical trials of medicinal products (phases I-IV). Accreditation certificate was issued for a period of three years.
Specialists of the Center of Nuclear Medicine and Oncology in Semey underwent online training on Good Clinical Practice (GСP) that was conducted by the National Institute of Drug Abuse Clinical Coordinating Center, USA.
[/trp_language]