Өткізу туралы хабарландыру № 7 тендер тәсілімен” химиоэмболизация жүргізу үшін медициналық бұйымдарды сатып алу”

Ұзындығы 11 немесе 23 см интродюсерлер, жууға арналған бүйірлік полиуретанды порты, гемостатикалық клапаны, 3 жақты шүмегі бар. Интродюсер мен кеңейткіштің өзегі радиопакалы, материалы полиэтилен немесе полипропилен, жіптердің көмегімен бекітуге арналған айналмалы сақинамен жабдықталған. Барлық бөлшектер пластикалық сақинаға салынған, бұл компоненттерді жууға мүмкіндік береді және бөлшектердің қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Дилатор мыналарға арналған ысырма механизмімен жабдықталған қанның ағуын және дилататордың сырғуын азайту. Сыртқы бекіткіштің үлкен саңылауын жууға арналған желі. Ішкі диаметрі 4 (қызыл), 5 (сұр), 6 (жасыл),7 (қызғылт сары) және 8 (көк) Fr бойынша интродюсердің, кеңейткіштің және шүмектің түсті кодының болуы.  Ұзындығы 7 см болатын 18 Г жиынтықта ине болуы мүмкін. Түрлі өлшемдерге арналған түсті кодталған төлкелердің болуы. Иненің бірегей кесу бұрышы. Бөлшектердің саны 1. Каннула материалы тот баспайтын болаттан жасалған. Тіндер арқылы өткізуді жеңілдету үшін иненің бүкіл бетіне силиконды жабынның болуы. Жиынтықта дилататордың болуы. Өткізгіштің болуы немесе болмауы кемінде 0,035″ (0,89мм), 0,038″ (0,97мм), ұзындығы 50см (11см интродюсерлер үшін) және 80см (23см интродюсерлер үшін). Өткізгіш материалы тот баспайтын болаттан жасалған, өткізгіштің екі жұмыс ұшы бар: 3 мм икемді J-ұшы және түзу икемді ұшы. АСТ бойынша қан алу үшін маркерлі ұшы бар интродьюсерлердің, саңылауы үлкейтілген интродьюсерлердің болуы. Тапсырыс берушінің қалауы бойынша жиынтықтардың әртүрлі жиынтықтарының мүмкіндігі.

Диагностикалық өткізгіш: 0,18; 0,25;0,35; 0,38. Өткізгіштердің ұзындығы кемінде 80, 150, 180,220 және 260 см-ден аспайды.  Екі жұмыс ұшы бар өткізгіштердің болуы: – қисық/түзу. Бекітілген өзек. Өткізгіштің бүкіл ұзындығы бойынша тұрақтылығы жоғарылаған гидрофильді жабын, нитинол өзегі, патенттелген полимерлі қабықшаның арқасында радиопаканың жоғарылауы. Полиуретанды қабық пен гидрофильді жабын да тромбозға төзімділікті қамтамасыз етеді. Иілгіш ұшы 3 см. Әр түрлі қаттылықтағы өткізгіштерді таңдау мүмкіндігі.  Стандартты және жоғары қаттылықтағы өткізгіштің конфигурациясы. . Өткізгіштің өру материалы полиуретан.   Түзеткіш -ұштықтар жиынтықта. Жылдам ауыстырылатын өткізгіштердің болуы (тек ұзындығы 260 см өткізгіштер үшін). Өткізгіштің айналу моменті 1:1.

Катетер жатыр артерияларына арналған рентгенологиялық.   Катетерлердің ұзындығы 90 см, әртүрлі қаттылық дәрежелері. Катетердің өлшемі 5F. Ұсынылған дирижер 0.038″. Катетердің конустық ұшы ыдыста орналасуын жеңілдету үшін. Ұштың материалы жоғары визуализация үшін вольфрам қорытпасы болып табылады. Катетер төлкесінің материалы полиуретан. Төлкенің конфигурациясы: қанаттар. Кернеуді өтейтін “аккордеон” төлкесінің дизайны. Айналу моменті 1:1. Максималды қысым 1200psi (81, 6 bar). Стерильді қаптамаға салынған.

Микросфералар биоүйлесімді, гидрофильді, сіңірілмейтін, акрилден жасалған дәл калибрленген микросфералар болып табылады. желатинмен сіңдірілген полимерлер. Шығарылу түрі: стандартты Люер ұшы бар сыйымдылығы 20 мл алдын ала толтырылған шприц, герметикалық жабылатын қақпақпен жабылған көпіршік науасына жеке оралған. Пластмассадан жасалған бұрандалы қақпақ және поршень. Эластомерден жасалған үш сақиналы поршеньді тығыздағыш.  Алтын бөлшектері бар композициядағы микросфералар өңдеу кезінде визуализацияны және рентгендік контрастты көруді жеңілдету үшін қызыл түске боялған. Мазмұны: 0,9% NaCL бар стерильді пирогенді емес тұзды ерітіндідегі 2 мл микросфералар. Бөлшектердің диаметрі 40-120, 100-300, 300-500, 500-700, 700-900, 900-1200 мкм құрайды. Микросфералар 20-30%–дан аспайтын уақытша сығуға қабілетті икемді бөлшектер болып табылады, бұл олардың микрокатетерлер арқылы өтуін жеңілдетеді және мақсатты емес эмболизацияны болдырмайды.  Микросфералар агрегаттар түзбейді. Микрокатетермен үйлесімді I.D. 0.008″ден 0.038″ дейін. Микросфералар терапевтік немесе операция алдындағы мақсаттарда қан тамырларының бітелуіне келесі процедуралармен арналған: – Гиперваскулярлық ісіктердің эмболизациясы және процестер, соның ішінде жатыр миомасы, қуық асты безінің эмболизациясы, Артериовеноздық аномалиялардың эмболизациясы – ақаулар,гемостатикалық эмболизация, геморроидальды түйіндердің дезартеризациясы, жамбас мүшелерінің эмболизациясы, менингомалар және т.б.

“Ангиографиялық катетер: өлшемдері бойынша (Fr/мм)- 4/1.40; 5/1.70; ұзындығы (см)- 40; 65; 70; 80; 100; 110; 120, 150

Жұқа, икемді түтік мақсатты органның немесе дене аймағының қан тамырлары жүйесінің анық визуализациясын жеңілдету үшін ангиография процедурасы кезінде бас, висцеральды немесе перифериялық қан тамырлары жүйесінің кейбір қан тамырларына контрастты затты енгізуге арналған. Өте жұмсақ гидрофильді катетер тері астына енгізіледі және оның денедегі орнын анықтау және анатомиялық өлшемдерді алу үшін оның ең шеткі жұмыс ұшы бойымен орналастырылған радиококкнтраст жолақтарымен жабдықталған. Ол сондай-ақ қысымды өлшеу және бір мезгілде трансвальвулярлық, тамырішілік және қарыншаішілік қысымды анықтау үшін пайдаланылуы мүмкін. Бұл бір реттік құрылғы.

Катетер ангиографиялық процедураларда қолдануға арналған. Катетер тамырлар жүйесіндегі жеке учаскелерге радиопакалық контрастты заттар мен емдік агенттерді жеткізеді. Ол сондай-ақ бағыттаушы сымды немесе катетерді тағайындалған жерге жеткізу үшін қолданылады.

Сыртқы диаметрі: 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм), 4Fr (1.40 мм).

Ішкі диаметрі: 0.041 (1.03 мм),: 0.043 (1.1 мм).

Инъекцияның максималды қысымы: 5171 кПА (750 psi), 6895 кПА (1000 psi), 5171 кПА (750 psi).”

“Артериялардағы саңылауларды жабуға арналған құрылғы құрылғыдан, оны енгізуге арналған канюлядан, артериотомияға арналған локализатордан тұрады.”

(модификацияланған кеңейткіш) және өткізгіш. Құрылғы сіңірілетін коллаген губкасынан және арнайы сіңірілетін полимерлі якорьден тұрады. Олар сіңірілетін тігіс жіпімен өздігінен тартылатын түйінге жалғанады.

Құрылғы артериотомия орнын екі жағынан екі негізгі құрамдас бөлікпен жабу арқылы тығыздайды: зәкірмен және коллагенді губкамен. Гемостазға жетудің негізгі әдісі механикалық болып табылады (артериотомиялық саңылау бір жағынан якорьмен, екінші жағынан губкамен жабылады). Сондай-ақ гемостазға жетуде коллагеннің коагуляцияны ынталандыратын қасиеттері рөл атқарады. Құрылғы қоректендіру жүйесінде орналасқан. Онда сіңірілетін компоненттер сақталады және артерия пункциясы орнына жеткізіледі. Қоректендіру жүйесі сіңірілетін құрылғының дұрыс берілуін және орнатылуын жеңілдету үшін коллагенді толтыру механизмі бар құрылғының тұтқасымен жабдықталған.

Артериялардағы тесілген тесіктерді жабуға арналған құрылғының құрамдас бөліктерінде латексті резеңке қолданылмайды. Магнитті-резонансты бейнелеуді жүргізу кезінде бұйым қауіпсіз.

Ол толығымен ериді, бұл құрылғыны пайдаланған кезде асқынулар болмайды, пациент үшін бұл жылдам жұмылдыру. Қолдану қарапайым және қарапайым – дәрігер үшін орнату шамамен 2 минутты алады. Қолданғаннан кейін емделуші үшін пайдасы: гематомалардың болмауы, емделуші үшін ауырсынудың болмауы. Емделуші кейін бұл құрылғыны пайдалану: 20 минуттан кейін орнынан тұра алады, ал 1 сағаттан кейін басқа бөлімге тасымалдауға болады.

Өлшемдері: 6 Фр., 8 Фр.

Проксимальды ұшын қоспағанда, бүкіл ұзындығы бойынша полимермен қапталған супер селективті гидрофильді рентгендік контрастты микрокатетерлер. Жабын ылғалданғаннан кейін сырғу қабілетін қамтамасыз етеді. Сонымен қатар, өткізгіште ультра серпімді қорытпадан жасалған өзек, полиуретанды қабық, бетінде гидрофильді жабын және дистальды маркерде катетердің мақсатты ыдыстарға өтуіне көмектесетін алтын спираль бар. Катетердің білік құрылымы 3 қабаттан тұрады: PTFE ішкі қабаты (тефлон); ортаңғы қабат: вольфрамды рентгендік контрастты спираль;

сыртқы қабаты: полимермен қапталған полиэфирлі эластомер. Катетерлер әрқайсысы 7 мм болатын бір немесе екі дистальды рентгендік контрастты белгілермен (тег материалы – Pt/Ir) қол жетімді.

Коаксиалды/коаксиалды емес миикрокатетердің ұзындығы:

110 см., 130 см., 150 см.

Катетерлердің максималды қысымы: 750 psi (5171 kPa); 900 psi (6205 kPa).

Коаксиалды микрокатетерлер үшін сыртқы диаметр:

2.4 Фр (0.80 мм), 2.7 Фр (0.90 мм), 2.8 Фр (0.93 мм).

Коаксиалды микрокатетерлер үшін ішкі диаметр:

0,022 (0,57 мм), 0,025 (0,65 мм), 0,027 (0,70 мм).

Коаксиалды емес микрокатетерлер үшін сыртқы диаметр:

2.0 Фр (0.67 мм), 2.4 Фр (0.80 мм), 2.7 Фр (0.90 мм), 2.8 Фр (0.93 мм).

Коаксиалды емес микрокатетерлер үшін ішкі диаметр:

0,019 (0,49 мм), 0,022 (0,57 мм), 0,025 (0,65 мм), 0,027 (0,70 мм).

Дистальды ұшы: түзу, 90 градус бұрыштық.

Микроөткізгіштің диаметрлері (коаксиалды нұсқалар үшін): 0.018″” (0.46 мм), 0.021″” (0.53 мм). Микроөткізгіштің ұзындығы (коаксиалды нұсқалар үшін): 120 см; 140 см. Микрокатетердің микроөткізгішінің шығыңқы бөлігі (коаксиалды нұсқалар үшін): ең көбі 10 см. Өткізгіштердің екі түрі бар, алдын ала жасалған түрі және пішінделетін типті өткізгіш. Пішінделетін түрдегі өткізгіш ұшының пішінін өзгертуге болады. Контрастты затты катетер арқылы енгізген кезде автоматты шприцті қолдануға болады.

Өткізгіштің үйлесімділігі: 0.016″” (0.41 мм); 0.018″” (0.46 мм); 0.021″” (0.53 мм). Өлі көлем (қосқыш + катетер): 0.43 мл; 0.53 мл; 0.57 мл; 0.58 мл; 0.59 мл; 0.64 мл; 0.68 мл; 0.73 мл; 0.66 мл.

“Микросфералар химиотерапиялық препараттарды бақыланатын енгізу және жеткізу үшін сульфонат топтарымен модификацияланған полиэтиленгликоль 10к акриламиді бар биоүйлесімді гидрогельден жасалған.

Микросфераларды келесі төрт химиотерапиялық препараттармен жүктеуге болады: доксорубицин, иринотекан, эпирубицин, идарубицин. Ерітіндіні дайындау уақыты 30 минуттан басталады.

Микросфералар 20-30% уақытша қысуға төтеп бере алады, бұл жеткізуші катетер арқылы өтуді қамтамасыз етеді.

100, 200, 400 мкм бірнеше диаметрлерде қамтамасыз етілген, жасыл түске боялған.

Микросфералар пирогенсіз стерильді тұзды тұзды тасымалдау ерітіндісінде суспензияланған 2 мл өніммен алдын ала толтырылған 20 мл шприцте жеткізіледі. Тұзды физиологиялық ерітіндінің және микросфералардың жалпы көлемі шамамен 6 мл құрайды. Алдын ала толтырылған микросфералық шприцтер стерильді, тығыздалған, қақпағы бар, қақпағы бар науаға салынған. Микросфералар матрицасы арқылы дәрілік заттарды белсенді түрде сіңіруге арналған:

1 мл микросфераларға 37,5 мг доксорубицин, 1 мл микросфераларға 5 мг идарубицин, 1 мл микросфераларға 25 мг эпирубицин, 1 мл микросфераларға 50,0 мг иринотекан. Полиэтиленгликольдің (ПЭГ) жаңа формуласы микросфераларды қысым мен үйкеліске төзімді етеді. Гидрофильді материал катетердегі сығылғыштықты, серпімділікті және жеткізілімділікті арттырады. Теріс зарядталған сульфат топтары дәрілік заттарды тиеу және оқшаулау үшін арнайы модификацияланған. Мақсатты емес эмболизация қаупін азайта отырып, жақсартылған сығылу, ұқыпты және тиімді окклюзия.

Дәрілік препаратпен толтырылған микросфералар суспензия күйінде ұзағырақ қалады.  Микросфералармен ерітіндіні дайындау уақыты: 30 минуттан бастап. Микросфералардың тұрақты сфералық пішіні және өзгермейтін диаметрі.

Түсті таңбалау шприцтің құрамындағы микросфералардың белгілі бір мөлшерін білдіреді: 100 ± 25 мкм – қара; 200 ± 50 мкм – сары; 400 ± 50 мкм – көк.

Көлемі 600 мл және поливинилхлоридтен жасалған, ұзындығы 61 см желінің үзілуіне төзімді, реттелетін және бекітілген “әке” типті қосқышы бар су төгетін қап. Жұмсақ тіндік тірегі бар қос дренажды клапанның және Velcro белбеуінің болуы. Жиынтықтағы “әке” қосымша қосқышы. Емделушіге ыңғайлы болу үшін қаптың бір жағы жұмсақ (міндетті емес).

Әмбебап жабылатын дренажды катетер. Ұшты түзеткіштің болуы. Катетер қабырғасына орнатылған 5 мм платина белгісі (міндетті емес). Катетердің материалы сынуға төзімді полиуретан болып табылады. Құрамында барий сульфатының болуы полиуретан бейнелеу үшін. Металл канюляның материалы тот баспайтын болаттан жасалған, өткізгішпен үйлесімді 0,038″, дистальды 1″ эхогенді. Троакар инесінің материалы тот баспайтын болаттан жасалған. Стилеттоның ұшы үш қырлы. Катетердің ұзындығы 15,25, 40 см. 6.5F катетерлері үшін 7 дренаждық саңылаулардың, 8.5F, 10F, 12F катетерлері үшін 8 саңылаулардың, спираль түрінде орналасқан 14F катетерлері үшін 9 саңылаулардың болуы. Дренаждық тесіктің ауданы 0,0060 дюйм.шаршы метр Дренаждық саңылаулардың жалпы ауданы 0.048 дюйм.шаршы. Түзу немесе шошқаның ұшының конфигурациясы. Катетердің өлшемі 6,5F; 7,5F; 8,5F; 10F; 12F; 14F;. Дистальды 20 см гидрофильді жабынның болуы. Катетер төлкесінің түстік кодталуы. Жинақтағы катетердің құлпын ашуға арналған репозициялық құрылғының болуы.

Дренаж процедураларында қан тамырлары жоқ шағын қолжетімділікке арналған жинақ. Жиынтықта: ине стилеттосы қайрау түрі троакар 20см 21Г немесе 15см 21Г

Дренаж процедураларында қан тамырлары жоқ шағын қолжетімділікке арналған жинақ. Жиынтықта: коаксиалды 6F 20см интродюсер, 4F кеңейткіш, қатты канюля, интродюсер инесі, троакар 15см 21Г стилеткасы, ұзындығы 60см 0,018″ платина ұшы бар нитинол өткізгіш, PTFE тот баспайтын болаттан жасалған өткізгіш, ұзындығы 150см 0,038″ қос жұмыс ұшы бар (түзу және J 3мм).