Объявление о проведении «Закупа медицинских изделий для проведения химиоэмболизации» способом тендера № 6

Катетер диагностический катетер Radifocus Optitorque. Материал катетера: полиуретан с покрытием двумя слоями эластомера полиамида, наличие стальной оплетки двойного плетения на всем протяжении катетера, за исключением дистальных 2 см. Ангиографический или диагностический катетер предназначен для использования в ангиографических процедурах. Он доставляет рентгеноконтрастные среды и терапевтические агенты к выбранным участкам сосудистой системы. Он также используется для ввода проводника или катетера в целевой участок. Полная линейка ангиографических катетеров, разработанных для упрощения манипуляций. Конструкция с высоким крутящим моментом и точное управление. Ультратонкая стенка катетера создает большой просвет, что позволяет сократить время инъекции. Предел давления: 4 Fr (1,40 мм) – 750 psi / 5 Fr (1,70 мм) и 6 Fr (2,00 мм) – 1000 psi. Совместимость с проводником: 0,038 дюйма (0,97 мм). Наружный диаметр: 4 Fr / 1,40 мм, 5 Fr / 1,70 мм. Внутренний диаметр: 1.03 мм., 1,20 мм., 1,30 мм. Максимальное давление не более 1000 psi /6,895 kpa.

Наличие внутреннего PTFE покрытия. Мягкий полипропиленовый кончик катетеров за исключением Pigtail. Наличие выбора специальных форм для артерий печени, почек, маток, простаты.

Микросферы изготовлены из биосовместимого гидрогеля,

содержащего полиэтиленгликоль 10к акриламид, модифицированный сульфонатными группами для контролируемого введения и доставки химиотерапевтических препаратов.

Загрузка микросфер возможна следующими четырьмя химиотерапевтическими препаратами: доксорубицином, иринотеканом, эпирубицином, идарубицином. Время подготовки раствора от 30 минут. Микросферы в состоянии выдерживать временное сжатие на 20-30%, что обеспечивает прохождение через доставляющий катетер.

Предоставлены в нескольких диаметрах 100, 200, 400 мкм, окрашены в зеленый цвет. Микросферы поставляются в шприце объемом 20 мл, предварительно заполненном 2 мл продукта, суспендированного в апирогенном стерильном солевом физиологическом транспортном растворе. Суммарный

объем солевого физиологического раствора и микросфер составляет примерно 6 мл.

Предварительно заполненные шприцы с микросферами упакованы в стерильный запечатанный лоток с отделяемой крышкой. Микросферы предназначены для активного поглощения лекарств своей матрицей: 37,5 мг доксорубицина на 1 мл микросфер, 5 мг идарубицина на 1 мл микросфер, 25 мг эпирубицина на 1 мл микросфер, 50,0 мг иринотекана на 1 мл микросфер. Новая формула Полиэтиленгликоля (ПЭГ) делает микросферы устойчивыми к давлению и трению. Гидрофильный материал увеличивает сжимаемость, эластичность и доставляемость в катетере. Негативнозаряженные сульфатные группы специально модифицированы для загрузки и выделения

лекарственных препаратов. Улучшенная сжимаемость, аккуратная и эффективная окклюзия с уменьшением риском нецелевой эмболизации. Загруженные лекарственным препаратом микросферы дольше остаются в состоянии суспензии. Время подготовки раствора с микросферами: от 30 минут. Стабильная сферическая форма и неизменный диаметр

микросфер. Цветовая маркировка обозначает определенный размер микросфер, содержащихся в шприце: 100 ± 25 мкм  черный цвет; 200 ± 50 мкм – желтый цвет; 400 ± 50 мкм –

синий цвет.

Суперселективные гидрофильные рентгенконтрастные микрокатетеры с полимерным покрытием по всей длине, за исключением проксимального конца. Покрытие обеспечивает скользящую способность после увлажнения. Кроме того,

проводник имеет стрежень из сверхэластичного сплава, полиуретановую оболочку, гидрофильное покрытие на поверхности и золотую спираль на дистальном маркере, которая способствует продвижению катетера в целевые сосуды. Структура шафта катетера состоит из 3-х слоев: внутренний слой из PTFE (тефлон); средний слой: вольфрамовая рентгенконтрастная спираль; внешний слой: полиэстер эластомер с полимерным

покрытием M Coat™. Доступны катетеры с одной или двумя дистальными рентгенконтрастными метками

(материал меток – Pt/Ir) по 7 мм каждый.

Длина коаксиального/не коаксиального

миикрокатетера: 110 см., 130 см., 150 см.

Максимальное давление катетеров: 750 psi (5171 kPa); 900 psi (6205 kPa).

Внешний диаметр для коаксиальных микрокатетеров: 2.4 Fr (0.80 мм), 2.7 Fr (0.90 мм), 2.8 Fr (0.93 мм).

Внутренний диаметр для не коаксиальных микрокатетеров:

0.019 (0.49 мм), 0.022 (0.57 мм), 0.025 (0.65 мм), 0.027 (0.70 мм).

Дистальный кончик: прямой, угловой 90 градусов. Диаметры микропроводника (для коаксиальных версий): 0.018″ (0.46 мм), 0.021″ (0.53 мм). Длина микропроводника (для коаксиальных версий): 120 см; 140 см. Выступающая часть микропроводника микрокатетера (для коаксиальных версий): 10 см максимум. Доступны два типа проводников, предварительно сформированный тип и проводник формируемого типа. Форма наконечника проводника формируемого типа может быть изменена. При введении контрастного вещества через катетер может использоваться автоматический шприц.

Совместимость проводника: 0.016″ (0.41 мм); 0.018″ (0.46мм); 0.021″ (0.53 мм). Мёртвый объём (разъём + катетер): 0.43 мл; 0.53 мл; 0.57 мл; 0.58 мл; 0.59 мл; 0,64 мл; 0.68 мл; 0.73 мл; 0.66 мл.

Устройство для закрытия пункционных отверстий в артериях, канюли для его введения, локализатора для артериотомии

(модифицированного расширителя) и проводника. Устройство состоит из абсорбируемой коллагеновой губки и специального абсорбируемого полимерного якоря. Они соединены абсорбируемой шовной нитью с самозатягивающимся узлом.

Устройство герметизирует место артериотомии, закрывая его с обеих сторон двумя основными компонентами: якорем и коллагеновой губкой. Основной метод достижения гемостаза — механический (артериотомическое отверстие с одной стороны закрывается якорем, а с другой — губкой). Также в достижении гемостаза играют роль стимулирующие коагуляцию свойства коллагена. Устройство находится в

подающей системе. В ней абсорбируемые компоненты хранятся и подаются к месту пункции артерии. Подающая система снабжена рукояткой устройства с зубчатым

механизмом тампонирования коллагена, облегчающей правильную подачу и установку абсорбируемого устройства.

В компонентах устройства для закрытия пункционных отверстий в артериях Angio-Seal латексная резина не используется. Изделие безопасно при проведении магнитно-резонансной томографии.

Полностью растворяется, при использовании данного устройство отсутствуют осложнения, для пациента это быстрая мобилизация. Используется просто и легко – для врача, установка занимает около 2-ух минут. Преимущества для пациента после использования: отсутствие гематом, отсутствие болевых ощущений для пациента. Пациент после использования данного устройства: через 20 минут может вставать, а через 1 час возможна транспортировка в другое отделение.

Размеры: 6 Fr., 8 Fr

Катетер ангиографический: размерами

(Fr/мм)- 4/1.40; 5/1.70; длиной (см)- 40; 65; 70; 80; 100; 110; 120, 150

Тонкая гибкая трубка предназначенная для впрыскивания контрастного вещества в некоторые кровеносные сосуды головной, висцеральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедуры ангиографии в целях облегчения четкой визуализации сосудистой системы целевого органа или области тела. Супермягкий гидрофильный катетер вводится подкожно и оснащен рентгенококнтрастными полосами, размещенными вдоль ее дальнего рабочего конца, чтобы определить её положение в теле и провести анатомические измерения. Он также может быть использован для измерения давления и одновременного определения трансвальвулярного, внутрисосудистого и внутрижелудочкового давления. Это

одноразовое устройство.

Внешний диаметр: 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм), 4Fr (1.40 мм).

Внутренний диаметр: 0.041 (1.03 мм), : 0.043 (1.1 мм).

Максимальное давление впрыска: 5171 kPa (750 psi), 6895 kPa (1000 psi), 5171 kPa (750 psi).

Интродьюсеры предназначаются для чрескожного введения в сосуд для облегчения процедуры вмешательства в целом. Уникальный гемостатический клапан поддерживает необычайно высокий уровень гемостаза, что позволяет избегать кровотечений и аспирации воздуха. Плавный переход «шафт-дилятатор» и оптимальная конусообразная конструкция дилятатора позволяют уменьшить сопротивление проколу. Чрезвычайно тонкая рентгеноконтрастная стенка с муфтой для предотвращения перекручивания, обеспечивающая превосходное управление катетером.

Дилятатор с защелкой, предотвращающей смещение дилятатора при введении и позволяющей осуществлять удаление дилататора одной рукой.

Интродьюсер феморальный. Возможность выбора диаметра 5, 6, 7, 8, 9, 10 Fr. Возможность выбора длины интродьюсеров длиной 10 см. Возможность выбора

интродьюсеров с ренгенконтрастной меткой.

Возможность выбора цветовой кодировки диаметра интродьюсера.

Возможность выбора двухслойной стенки, с внешним слоем из ETFE. Возможность выбора в комплекте дилятатора, гемостатического клапана. Наличие защитного механизма на дилятаторе, препятствующего самопроизвольному открытию. Возможность выбора интродьюсеров с гидрофильным покрытием. Наличие интродьюсеров с иглой в комплекте 20 G x 32 mm, 20 G x 51 mm, 18 G x 64 mm, 18 G x 70mm. Наличие возможности выбора комплекта интродьюсера с металлической иглой или иглой-катетером. Возможность выбора педиатрических наборов. Наличие выбора длин минипроводника 45см, 80см. Наличие выбора диаметра мини проводника: 0,018″,0,021″, 0,025″, 0,035″, 0,038″. Цветовая кодировка по размерам. Выбор цветовой кодировки диаметра интродьюсера.

Диагностический проводник: 0,18; 0,25;0,35; 0,38. Длина проводников не менее 80, 150, 180,220 и не более 260 см. Наличие проводников с двумя рабочими кончиками: – изогнутый/прямой. Фиксированный стержень. Гидрофильное покрытие повышенной устойчивости по всей длине проводника, сердцевина из нитинола, увеличенная рентгеноконтрастность благодаря запатентованной полимерной оболочке. Полиуретановая оболочка и гидрофильное покрытие также обеспечивает устойчивость к тромбообразованию. Гибкий кончик 3 см. Возможность выбора проводников различной жесткости. Конфигурация проводника стандартной и повышенной жесткости. . Материал оплетки проводника полиуретан. Выпрямитель -кончика в комплекте. Наличие проводников быстрой замены (только для проводников длиной 260см). Крутящий момент проводника 1:1.

Микросферы способны абсорбировать жидкости с 4-х кратным увеличением диаметра частиц, что соответствует 64-х кратному увеличению объема. Увеличение размера частиц происходит при их контакте с кровью, контрастной средой или физраствором. После набухания, благодаря свойствам полимера из которого изготовлены микроcферы, их размер остается стабильным даже после «излучения» лекарственного препарата. Высокая впитывающая способность полимера позволяет, к примеру, сорбировать до 75 мг доксорубицина на 25 мг гепасфер. Это обусловлено тем, что сорбция идет не только на поверхности благодаря ионному взаимодействию, а по всему объему микросферы. Загрузка микросфер лиофилизированным доксорубицином гидрохлорида, разведенным в водном растворе 0,9 % NaCl занимает 60 минут, вне зависимости от размера сфер. Возможно также насыщение микросфер эринотеканом, митомицином, оксалиплатином, гемзаром и другими препаратами.

Благодаря свойственной им эластичности, микросферы способны временно деформироваться, что позволяет им беспрепятственно продвигаться по катетерам небольших диаметров. Гидрофильные, эластичные, сжимаемость до 80%. Возможность впитывать лекарственный препарат, увеличиваясь при этом в объеме в 64 раза, и затем постепенно излучать его в месте доставки без уменьшения диаметра частиц. Специально созданный сферический эмболизат, каждая частица которого полностью соответствует диаметру целевого сосуда и обеспечивает таким образом адекватную эмболизацию. Гидрофильная поверхность, которая препятствует слипанию частиц при прохождении через катетер и внутри сосуда. Эластичность, позволяющая частицам временно деформироваться для беспрепятственного движения по катетерам небольших диаметров. для изготовления применяется специальный высоко адсорбирующий полимер. Расширяющиеся микросферы поставляются в сухом виде во флаконах по 25мг и 50мг. Размеры частиц в сухом виде от 30 до 200 мкм. (30-60, 50-100,100-150,150-200) Размеры частиц в насыщенном виде от 120 до 800мкм.(120-240,200-400,400-600,600-800).Совместимость с микрокатетерами  внутр. Диаметр(дюймы) от ≥ 0,021  до ≥ 0,027.

Микросферы представляют собой биосовместимые, гидрофильные, не рассасывающиеся, точно калиброванные микросферы из акрилового полимера, пропитанные желатином. Форма выпуска: предварительно наполненный шприц вместимостью 20 мл со стандартным наконечником Люэра, индивидуально упакованный на блистерном лотке, герметически закрытом отрывающейся крышкой Tyvek®. Пластмассовый навинчивающийся колпачок и поршень. Уплотнитель поршня с тремя кольцами из эластомера. Микросферы в составе с частицами золота окрашены красным цветом для облегчения визуализации при обращении и видимости рентгенконтрастности. Содержимое: 2 мл микросфер в стерильном апирогенном физиологическом растворе с 0,9% NaCl. Диаметр частиц 40-120, 100-300, 300-500, 500-700, 700-900, 900-1200 мкм. Микросферы представляют собой гибкие частицы, способные временно подвергаться сжатию на не более 20 – 30%, что облегчает их прохождение по микрокатетерам, и исключает нецелевую эмболизацию.

Микросферы не образуют агрегатов. Совместимы с микрокатетером с I.D. 0.008” до 0.038”. Микросферы предназначены для окклюзии кровеносных сосудов в терапевтических или предоперационных целях при следующих процедурах: – Эмболизации гиперваскулярных опухолей и процессов, включая маточные фиброиды, эмболизации предстательной железы, Эмболизации артериовенозных аномалий-  мальформаций ,гемостатической эмболизации, дезартеризация геммороидальных узлов, эмболизация органов малого  таза,  менингиомы и пр

Эргономичный торк-девайс, разработанный для улучшения манипуляций кончиком проводника. Однокомпонентный пластиковый корпус с кнопкой для фиксирования проводника, возможность использования как на гидрофильном, так и на PTFE покрытом проводнике, обеспечивает легкую навигацию проводника и удаление для его быстрой замены. Совместимы с проводниками 0.18″-0.38″.

Прозрачный поликарбонатный корпус (для визуализации пузырьков воздуха). Различные конфигурации коннекторов: коннектор типа slip, фиксированный коннектор типа “папа”, универсальное прямое с крутящимся коннектором, ротационный адаптер “папа”, коннекторы “мама”, ротационный адаптер “папа” с правой или левой ориентацией. Краники одно-, 3-х, 4-х ходовые. Наличие поворотного вентиля с надписями OFF или ON, правая или левая ориентация. Наличие вариантов разрешенного давления 50PSI (3.5 BAR), 200PSI (14BAR), 500PSI (34BAR), или 1050 PSI (72 BAR). Цветовая кодировка краников по разрешенному давлению: белый 200PSI (14BAR) и краник большого просвета, голубой 500PSI (34BAR) или синий 1050 PSI (72 BAR). Наличие защитного колпачка на краниках большого размера. Материал корпуса прозрачный поликарбонат. Контур рукоятки типа “плавника акулы”. Наличие безвоздушного ротатора. Материал рукоятки делрин. Внутренний просвет краника 0.079″ (2мм), для краников большого просвета 0.120″ (2.5мм).

Не содержат латекса. Материал корпуса прозрачный поликарбонат для облегчения идентификации пузырьков воздуха, различные цвета поршня шприца (голубой, желтый, красный, белый, светло-зеленый, темно-зеленый) для облегчения идентификации. Возможность печати надписей белого или черного цвета, любого содержания и на любом языке. Размеры шприца: 1, 3, 6, 10, 20, 30 и 60мл. Типы коннекторов: фиксированный коннектор типа “папа” и slip-коннектор. Наличие шприцов с мечевидной рукояткой объемом 10 и 20мл. Наличие шприцов с матовой поверхностью. В упаковке 25 штук.